A képviselők az orvostechnikai eszközök szigorúbb ellenőrzését, erősebb tanúsítási testületeket, és a hibás eszközök jobb nyomon követhetőségét kérik a betegek biztonságának növelését célzó jogszabálytervezet keddi vitája során. A szigorításra azután kerül sor, hogy a közelmúltban hibás mellimplantátumok és csípőprotézisek beültetésére derült fény. A Parlament az in vitro diagnosztikai eszközök esetében is szigorúbb szabályokat alkalmazna.

A javasolt szabályok célja, hogy megszüntesse a jelenlegi szabályozás következetlenségeit, javítsa a közegészség-védelmet és jobban nyomon követhetővé tegye a használt eszközöket.

Az eredeti szöveghez Dagmar Roth-Behrendt (szocialista, Németország) képviselő által benyújtott módosító indítványok a nyilvánosság és az egészségügyi szakma számára jobban hozzáférhetővé tennék az eszközökre vonatkozó klinikai adatokat. A bizottság a megfelelőség-értékelési testületeket is megerősítené.

In-vitro diagnosztikai eszközök

A Parlament a Peter Liese (néppárti, Németország) képviselő által egy másik jogszabályhoz benyújtott módosítók révén a terhesség, a HIV-esetek és a DNS-tesztek során alkalmazott in vitro diagnosztikai eszközök esetében is szigorúbb szabályokat alkalmazna. A Parlament szerint az ellátásról szóló döntés során etikai bizottságnak is szóhoz kell jutnia, és a képviselők garanciát kérnek arra, hogy a beteg megfelelő tájékoztatás után hozhassa meg döntését.